Technicien De Remplissage Pharmaceutique Sterile
Resume:
Technicien de remplissage stérile
Abdelkrim Djadda
**********@*****.***
Montréal, QC, H4N 3E1
Citoyen Canadien
Profil
Plus de 6 ans d'expériences dans un laboratoire d'analyse physico-chimique, d’emballage;
Connaissances des BPF de Santé Canada, FDA (CFR 21), ICH et du Lean Manufacturing;
Diplômé en chimie et en assurance qualité pharmaceutique et biotechnologie;
Connaissances théoriques, et pratiques des règlements régissant l’industrie des produits stériles;
Bonne Capacité à interpréter et à Surveiller les indicateurs de mesure, les relevés d’ordinateur et des écrans de contrôle;
Fiable, autonome, possédant l’esprit du travail en équipe et l’habilité de gérer les priorités ;
Langues : Français et Anglais intermédiaire.
Sommaire des compétences
Operateur
Operateur polyvalent sur plusieurs postes chez les Laboratoires Oméga LTÉE et Nellson LLC;
Habileté dans les réglages de machines de transformation et connaissance appréciée des notions de mécanique;
Optitest réussi;
Capacité de manier et à conduire un chariot élévateur de type Raymond;
Habileté de travailler dans un environnement contrôlé et aseptisé ;
Participer à l'amélioration continue de la qualité et du processus de fabrication;
Respect des consignes de production, fréquence des tests en cours et habileté à surveiller des paramètres critiques;
Contrôle de la qualité
Faire les tests physico-chimiques sur les matières premières réceptionnées (papiers, ancres, colle);
Communiquer avec les fournisseurs en cas d’anomalie constatées;
Classer les différents types de papier dans leur base de données respectives
Préparer les plans d’échantillonnage des composantes d’emballage primaires;
Rédiger et faire la gestion de documents contrôlés;
Participer aux projets de l’amélioration continue;
Faire des tests physiques et colorimétriques sur le produit fini et préparer les certificats de conformité.
Connaissances informatiques:
Logiciels de gestion : Suite Office (Excel, Word, power point), JDE, Compliance Wire, Veeva-vault.
Expérience de travail
Stagiaire en assurance qualité pharmaceutique
Pharmascience INC, Canada
2019
Rédiger et Réviser, les protocoles de qualification d’appareils de laboratoire
(qualification IQ, OQ, PQ) ;
Initier un cycle d’approbation de documents électroniques dans le système DMS ;
Faire des audits de Lean management au niveau du laboratoire. QC, et les rapportés sur un
tableau de bord de Visual management ;
Répertorier tous les log book utilisés au niveau du laboratoire QC, et créer une base de données.
Operateur au remplissage pharmaceutique stérile
Les Laboratoires Omega Ltée, Montréal
2020-2022
Respecter les BPF, les BPD, les procédures mises en place et les consignes de travail
dans un environnement stérile de grade A et B ;
Auditer puis libérer la remplisseuse et la salle aseptique avant le début des opérations ;
Opérer la remplisseuse, selon le protocole de contrôle environnemental en chambre aseptique (particules viables, non viables) et microbiologique ;
Faire le suivi du graphique de contrôle des volumes remplis et signaler au superviseur
tous OOT ou OOS enregistrés ;
Documenter et Initier sur place une investigation en cas d’alarmes, aviser le superviseur et faire le troubleshooting nécessaires pour opérer la remplisseuse ;
Faire l’échantillonnage requis des produits, selon le protocole d’échantillonnage ;
Compléter et réviser le dossier de production selon les BPD et les procédures à l’interne à chaque fin de production ;
Collaborer dans les différents projets d’amélioration continue, mis en place par l’entreprise ;
Contribuer à la rédaction et à la révision des procédures ;
Faire les routines de nettoyage et de désinfection des salles aseptiques.
Opérateur sur machines
Les Aliments Multibar INC, Montréal
2014 -2020
S’assurer que la machine soit prête à démarrer et faire les passations des consignes ;
Régler et ajuster les machines de transformation et d’empaquetage en vue du début
des opérations ;
Vérifier la qualité des emballages secondaires avant leurs mises sur machine ;
Faire approuver le démarrage de la ligne par le CQ ;
Effectuer les tests en cours de procédé (IPC) et faire les ajustements nécessaires ;
Technicien en contrôle de la qualité
SPA-General Emballage (fabrication et impression de carton ondulé), Algérie
2007-2013
Suivre les PON en respectant les politiques d’hygiène et de sécurité.
Contrôler le produit fini et semi-fini conformément aux plans
de contrôle (profil, dimensions, qualité de papiers, netteté et qualité d’impression, nuances);
Auditer les lignes de production d’emballage en carton et Valider les commandes au lancement;
Faire les inspections AQL sur la qualité des produits en cours de fabrication et résoudre les problèmes de non-conformité ;
Vérifier la documentation de lots et faire la relâche des produits conformes ;
Assister les opérateurs au cours des réglages et mettre à jour les bases de données ;
Faire le suivi des réclamations des client, des produits retournés (rebuts) et préparer les KPI.
Formation académique et perfectionnement
AEC Assurance qualité pharmaceutique et biotechnologique
CEGEP Gérald Godin, Montréal (1350 heures)
2019
Principaux cours
Validation pharmaceutique (45h);
Système qualité de l’entreprise (90h);
Procédés de fabrication (90h) ;
Assurance qualité et réglementation (120h) ;
Contrôle qualité (60h);
Traitement de données informatiques(45h);
Documentation contrôlée (90h);
Amélioration continue (60h).
Participer à un cours d’élaboration des PRP et du plan HACCP (30h)
Carrefour BLE, Montréal
2015
DEC en Chimie, Biologie, technique de Génie Chimique
Université Abderrahmane Mira de Bejaia, Algérie;
* Équivalence délivrée par le Ministère du Québec (MICC) en 2014
2004
Références fournies sur demande
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