DRA. KAREN CHANNER SAWYERS

Costa Rica-Escazú /Tel. Hab. 2215-2022 Tel. Cel. 8838-8637 / adcuvc@r.postjobfree.com

Antecedentes

Profesionales

Licenciada en Enfermería con más de 15 años de experiencia en Áreas de Estudio de la Investigación Clínica, y 30 años en laboral, donde he participado en áreas tales como: Factibilidades, Site ID, Negociación de Contratos, Visitas de Inicio, Sometimiento del Paquete Regulatorio, Inspección de Auditorias Nacionales e Internacionales, Monitoreo, Visitas de cierre y otros. Y donde he puesto en práctica algunas de mis fortalezas como: Habilidades de Liderazgo, Trabajo en Equipo y Comunicación. Participando en las siguientes áreas terapéuticas: Endocrinología, Cardiopatías, Vacunas, Oncología y Psiquiatría; brindando un servicio de calidad internacional apegados a las Normas y Buenas Prácticas Clínicas en compañías como: Quintiles, Mmatiss, Westat, Lenden University de Holanda (convenio con la UCR) y LARCS, VMG, Latin Health (Marphelpharma) y Biopluscare.

EXPERIENCIA

LABORAL ‘

Feb 2105 a la fecha BIOPLUSCARE. Empresa Costarricense que Comercializa Equipo y Material Bio-

Médico, y Farmacológico para la atención integral sea preventiva o curativa de los

pacientes y clientes por medio de la visita medica, Y soy la persona responsable de

estas tareas.

Logros

- Desarrollar e iniciar relación comercial con diferentes empresas nacionales

- Revisar productos y establecer su calidad y beneficio para nuestro Sistema de

Seguridad Social.

-Ejecute y lidere el proyecto, logrando obtener 12 códigos de diferentes productos en la Seguridad Social (CCSS).

-Capacite y apoye a diferentes hospitales públicos y privados en el uso y cuidados de los insumos y equipo para su adecuado uso y cuidado.

-Promover con calidad y eficiencia el uso correcto de los productos adquiridos.

-Actué como Mentor para el personal Clinico incluyendo visitas médicas y visitas de formación.

-Capacite y apoye a nuevos miembros del equipo en la recolección de información referente a las factibilidades.

-Elabore controles a proyectos asegurando el cumplimiento de las normas de calidad en el equipo de trabajo.

Abril 2011-Mar 12 Productos VMG (Costa Rica)

Mar 2012- Sep. 14 Marphelpharma (Costa Rica) Empresas dedicas a suplir a la Seguridad

Social (CCSS) y Farmacias afines de productos de equipo y material Bio-medico,

Y Farmacológico para la atención de los pacientes y clientes, excelente calidad para el

beneficio de los pacientes y clientes. Y la persona responsable de ejecutar esta labor.

Logros

- Desarrollar e iniciar relación comercial con diferentes empresas nacionales

- Revisar productos y establecer su calidad y beneficio para nuestro Sistema de

Seguridad Social.

- Ejecutar en forma efectiva y eficiente control de calidad a productos seleccionados.

- Realizar los registros correspondientes ante el Ministerio de Salud.

- Presentar productos a la comisión Técnica de Seguridad Social para el cumplimiento

efectivo de los productos e insumos médicos

- Proporcionar capacitación a diferentes hospitales en el uso del equipo Comprado

Agos 09 –May 10 Quintiles de Costa Rica, S.A. Líder en Inicio de Sitios de Estudio (Assoc. Site Star Up Team Lead) Es la persona de enlace entre el Investigador clínico y el cliente, y del investigador con la casa patrocinadora, hasta que inicia el estudio. Se negocia el presupuesto y el Contrato entre el investigador y el patrocinador.

Logros:

Ejecute el proyecto logrando incluir 5 sitios de Investigación

Tuve a cargo el desarrollo e inicio de operaciones de estudio en los siguientes países: Costa Rica, Panamá, Guatemala, Venezuela y Ecuador.

Confeccione una tabla para la recolección de la información vital de los investigadores y sus sitios de trabajo.

Logré en tiempo reducido, presentar ante las instancias correspondientes los documentos regulatorios para las aprobaciones de Estudios Clínicos.

Desarrolle el proceso de entrenamiento para un miembro del equipo de la oficina de Quintiles Venezuela.

Lideré la conformación del Comité de Salud Ocupacional de la empresa y elaboré el Plan de Emergencia.

Jul 09-Oct 10 Quintiles de Costa Rica, S.A. Especialista en el Proceso de Factibilidades: Es la persona responsable en la recomendación para Estudios Clínicos futuros en términos de tasa de contratación, plazos, tiempo y efectividad.

Logros:

• Prepare la estrategia para realizar las llamadas a los investigadores en áreas terapeutas específicas.

• Desarrolle sistemas de análisis de factibilidad junto con herramientas de recopilación de datos en Excel para apoyar la recolección de métricas establecidas.

• Capacite y apoye a nuevos miembros del equipo en la recolección de información referente a las factibilidades.

Dic 05-May 10 Quintiles, Mmatiss, Westat, Lenden University de Holanda (convenio con la UCR).Monitora Clínica (CRA). Para todas las compañías, cumplir con las funciones y tareas en la investigación Clínica en las diferentes áreas Terapéuticas Médicas.

Logros:

Fui responsable de las recomendaciones para los compromisos adquiridos para futuros Estudios Clínicos en términos de tasa de contratación y plazos.

Desarrolle diferentes procesos de entrenamiento a los sitos de investigación asociados a una línea efectiva de comunicación, entre el investigador y patrocinador.

Evalue la calidad e integridad de la práctica de los sitios de investigación relacionados con el buen desarrollo del estudio asignado y la adhesión a las regulaciones aplicables al país.

Actué como Mentor para el personal Clinico incluyendo visitas de co-monitoreo y visitas de formación.

Ene 06-Sep 07 LARCS Hospital Cima (Latin American Clinical Research Site Investigation Department) Gerente de Control de Calidad. Responsable de planificar, dirigir, coordinar y controlar el Área de Ctrl. de Calidad del Depto. De Investigación Clínica.

Logros:

Tuve a cargo el desarrollo e inicio de operaciones de estudio en los siguientes países: Costa Rica, México (Monterrey, Chihuahua y Hermosillo).

Elabore controles a proyectos asegurando el cumplimiento de las normas de calidad en el equipo de trabajo.

Supervise que todos los puntos descritos en el protocolo fueran ejecutados en su totalidad desarrollándose de manera lógica, cumpliendo los estándares internacionales y las Buenas Prácticas Clínicas (GCPs).

Actué como Mentor/Coach para el personal Clínico, incluido visitas periódicas a los diferentes sitios.

Dec. 00-Dec 05 Cuidad Investigativa de la Universidad de Costa Rica. Monitora Clínica/Investigadora. Ejecutar en forma eficiente Estudio Clínico Genético realizado en cooperación con la Universidad de Laden en Holanda.

Logros:

Logre en -período reducido- reclutar 500 tríos (personas) para que de manera voluntaria se sometieran al Estudio Clínico Genético a nivel nacional.

Revise en forma efectiva y eficiente la re-colección de muestras genéticas de los 500 tríos.

EDUCACIÓN

2016 Curso de Buenas Practicas de Investigación

Colegio de Médicos Y Cirujanos de Costa Rica

Curso de Elaboración de Protocolos de Investigación

Colegio de Médicos y Cirujanos de C osta Rica

2007-2008 Diplomado en Monitoreo de Investigación Clínica

Universidad Anáhuac en México / Instituto Tecnológico en América Latina.

1992 Licenciatura en Enfermería

Universidad Autónoma de Centroamérica. (UACA)

1981 Certificación en Estudios Básicos Generales

Universidad Nacional de Costa Rica

ASOCIACIONES: Colegio de Enfermeras de Costa Rica. Licencia: E-2544

IDIOMAS: Inglés 100%.

Español 100%

REFERENCIAS: A disposición en el momento en que se requieran.

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