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Pouneh Khalilzadeh, Ph.D., Mcb.A.

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Montréal (QC) H3C 0P3

adbpyf@r.postjobfree.com / cellulaire : 514-***-**** LANGUES : Français, Anglais, Farsi, Azéri, Turc.

QUALIFICATION

Membre de l’Ordre des chimistes et de l’Association des microbiologistes du Québec.

Doctorat en microbiologie : Ingénieries Microbienne et Enzymatique

Rédaction de plusieurs rapports et publications d’articles scientifiques

Dix-sept ans d’expérience en Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et les bonnes pratiques de fabrication (BPF, en anglais Good Manufacturing Practices ou GMP)

Négocier le prix et un bon contrat avec les fournisseurs

Connaissance du système HACCP

Assurance et control de qualité :

Gérer et superviser une équipe de techniciens de laboratoire

Participer à l’implantation, l’amélioration et la gestion du système de qualité

Assurer la conformité aux règlements applicables (p. Ex. ACIA, FDA, GMP, USP) et gérer les relations avec les organismes de réglementation

Participe aux audits internes et externes de l'établissement

Assurance qualité et normes ISO, USP

Établir un contrôle de qualité interne

Contrôle de documents

Révision du contrat et de la communication avec le client

Contrôle des produits non conformes

Actions correctives, préventives (CAPA)

Travailler dans une zone aseptique en respectant les normes

Pratiquer et respecter la procédure de gowning dans l’industrie pharmaceutique

Projets de gestion

Examiner et approuver les plans adéquats pour mesures les performances et les dépenses budgétaires

Responsable de la performance financière et opérationnelle du département Qualité.

Planification du temps et des ressources en fonction des objectifs

Démarcher des prospects, de nouveaux clients

Remplacer d’anciennes méthodes par une nouvelle technologie

Agent de biosécurité et Santé Sécurité du Travail (CNESST) PROFIL DE CARRIERE :

Membre de l’Ordre des chimistes et de l’Association des microbiologistes du Québec, je possède une vaste expérience professionnelle de plus de dix-sept d’année dans le domaine du système qualité et de l’assurance qualité, de la gestion des laboratoires de microbiologie et chimie dans différentes industries tel que, agroalimentaires, pharmaceutiques et environnement. Tout cela combiné a un parcours professionnel international.

Aujourd'hui je souhaite un développement approfondie personnel par l'entremise de mes expériences professionnelles.

J’ai une grande capacité à bien évaluer les risques et à hiérarchiser les actions en conséquence. Je suis capable de gérer plusieurs priorités et de savoir quand mobiliser des ressources. Je suis méthodique, organisée, persévérante et optimiste. J’ai une grande capacité d’adaptation à diverses situations et circonstances.

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COMPÉTENCES TECHNIQUES

Analyses microbiologiques et chimiques

Techniques de culture bactérienne

Tests biochimiques bactériens

La concentration minima le inhibitrice (CMI)

Identification bactérienne (API)

Tests de la sensibilité d'une souche bactérienne vis-à-vis d'un ou plusieurs antibiotiques supposés ou connus

(antibiogramme)

Isolement des ADN et ARN, ADN génomique et plasmique

Construction de plasmides recombinants

VIDAS

Tempo

BacT/ALERT

Microscopes (confocal, optique, électronique, à balayage à fluorescence)

Spectrophotomètre

Électrophorèse

Western Blot

Suite Ms Office (Word, Excel, PowerPoint, Internet Explorer), LIMS, NovaLims et SAP. ACCRÉDITATIONS

Association des microbiologistes du Canada 2014

Ordre des chimistes du Québec Depuis 2014

Association des microbiologistes du Québec Depuis 2013 EXPÉRIENCES

Chef Laboratoire QC – Microbiologie Du 06/2019

Laboratoire Sterigen, Upton, Québec

Gérer l’équipe d’analystes (9 analystes) et leur temps Participer à l’implantation, l’amélioration et la gestion du système de qualité Déterminer et assigner les tâches que doivent réaliser les microbiologistes Suivre les procédures du système de qualité en place tout en respectant les normes de USP Recommander des achats ou des remplacements d’instruments Écrire des actions correctives, préventives (CAPA) Consultant – Microbiologie Du 03/2018 au 06/2019

Canada

Contrôle qualité & Assurance qualité

Gérer le budget du laboratoire

Gérer l’inventaire

Préparer et gérer les audits internes/externes

Entretenir l’équipement de laboratoire

Obtenir l’accréditation

Validation des méthodes

Négocier le prix et un bon contrat avec les fournisseurs

CNESST au travail

Travailler avec Lims

Directrice et Superviseur de laboratoire Du 10/2017 au 03/2018 Laboratoire Nature’s Touch, Saint-Laurent, Québec

Gérer l’équipe d’analystes (4 analystes) et leur temps

Écrire toutes les procédures (mangements, méthode d'analyse, formulaire, instruction du travail et ...)

Garantir l’intégrité et l’exactitude des documents conformément au bon pratique laboratoire. 3/6

Examiner et approuver des documents portant sur des questions de microbiologie et sur des procédures en temps opportun.

Gestion de Projets

Assurance de la Qualité

Audit

Négocier le prix et un bon contrat avec les fournisseurs

Présidente du comité de Santé Sécurité du Travail (CNESST) et Agent de biosécurité

Faire les démarches nécessaires afin d’obtenir l’accréditation pour laboratoire Microbiologiste Senior, Coordinatrice Microbiologie, Responsable de la section de microbiologie 2012 - 2017 Laboratoire de Shur-Gain (Nutreco Canada Inc.), Saint-Hyacinthe, Québec

Gérer l’équipe d’analystes et leur temps

Gestion de Projets

Gérer le budget de la section de microbiologie

Gérer l’inventaire

Démarcher des prospects, de nouveaux clients

Effectuer la publicité dans la revue Coup d'œil de l’entreprise

Négocier le prix et un bon contrat avec les fournisseurs

Application de l’Assurance de la Qualité

Gérer et superviser une équipe des techniciens de laboratoire

Suivre les procédures du système de qualité en place tout en respectant les règles de santé et sécurité au travail et les bonnes pratiques du laboratoire

Répondre aux audites internes ainsi que audite par Santé Canada

Maintenir à jour la documentation des procédures et méthodes d’analyse et émettre des rapports d’analyse

Gérer l’efficacité et les priorités du travail de laboratoire

Respecter le budget du contrôle qualité

Développer, valider et recommander des méthodes et des procédures à être utilisées au laboratoire

Entretenir l’équipement et l’appareillage de laboratoire

Co-président de Santé Sécurité du Travail (SST)

Agent de biosécurité : s’occuper de la documentation légale reliée aux commandes des souches et à la biosécurité dans le laboratoire

Analyses Microbiologiques

Effectuer des analyses microbiologiques conforme au compendium de méthodes de microbiologie

Identification bactérienne (API);

Analyse des Tylosine et Chlortétracycline dans les aliments de bétail par méthodes d’essais biologiques par diffusion sur plaque de gélose

Suivre les contrôles d’étalonnages

Analyser le système d'eau par filtration

Compiler et interpréter les données et les résultats des analyses selon les procédures établies

Préparer et contrôler la qualité des milieux

Travailler avec Lims

Microbiologiste 2010 - 2011

Laboratoire Garmen, Laval (Québec)

Effectuer les tests Microbiologiques

sur les produits pharmaceutiques et naturels

sur le système d'eau par filtration

détection de Pathogènes et Identification Bactérienne (API)

Interprétation des résultats

Rédaction de rapports hors des spécifications (OOS)

Assurance de la qualité

Travailler avec Lims

Assistante de recherche 2009 - 2010

Laboratoire de Microbiologie, Faculté des Sciences Pharmaceutiques Université Paul Sabatier, Toulouse, France

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Étudier la cinétique de formation de biofilm sur support inerte

Comparer le modèle dynamique et statique

Analyser l’atténuation du biofilm de Pseudomonas aeruginosa par un analogue de N-butanoyl-Homoserine Lactone

Rédiger des articles et des communications scientifiques

Participer à des congrès scientifiques

Chargée de projets de recherche 2002 - 2003

Laboratoire de microbiologie, département de Biotechnologie environnementale, Organisation Iranienne de la Recherche en Science et Technologie(IROST), Téhéran, Iran

Gestion Projets

Étudier la biodégradation d’Hexamine et Formaldéhyde en « Pilot plant »

Séparer, adapter et identifier des micro-organismes issus de la décomposition

d’Hexamine et Formaldéhyde

Fixer des bactéries à l’intérieur du réacteur (formation du Biofilm)

Créer un filtre biologique

Maintenir des micro-organismes isolés par des techniques de Lyophilisation

Assurance de la qualité

Directrice de laboratoire 1996 - 1999

Laboratoire d’analyse médicale, Téhéran, Iran

Gestion des projets

Assurance de la qualité

Rédaction des rapports d’analyses

Compiler des données issues des analyses et prélèvements divers

(Sang, urine, selles et autres matières organiques) FORMATION

Doctorat en Microbiologie: Ingénieries Microbienne et Enzymatique 2009

(avec félicitations du jury)

Laboratoire de microbiologie, Faculté des Sciences Pharmaceutiques, Université Paul Sabatier, Toulouse, France

Thèse: Formation de Biofilm à Pseudomonas aeruginosa: Évaluation d’inhibiteurs potentiels du Quorum Sensing Maîtrise en Microbiologie 2002

Département de Microbiologie, Université Azad, Ghom, Iran

Mémoire : Biodégradation d’Hexamine par les microorganismes isolés. Baccalauréat en Microbiologie 1996

Département de Microbiologie, Université Azad, Tonekabon, Iran PERFECTIONNEMENT

Formations

GC Biotherapeutics Inc. (GCBT), Saint-Laurent, Québec 2018

Good Documentation Practices (GDP)

Good Manufacturing Practices (GMP)

Gowning

Aseptic Filling and Isolator

Data Integrality and regulatory requirements for the pharmaceutical laboratory Biosafety training 5/6

NovaLims

SAP

A2LA accredited organizations 2017

ISO/IEC 17025 and Laboratory Accreditation

Shur-Gain (Nutreco Canada Inc) Saint-Hyacinthe (Québec) 2017

Rôle d’auditeur

Shur-Gain (Nutreco Canada Inc) Saint-Hyacinthe (Québec) 2013-2014

Superviseur

Rôle d’un gestionnaire

Gestion des employés difficiles

Gestion du temps et de la délégation

Communication

Santé Sécurité au Travail (SST)

Hôpital Royal Victoria, Université de McGill, Département de Médecine, 2010 Montréal (Québec) Canada

Développer et étudier des inhibiteurs de la transduction du signal dans le traitement des tumeurs;

Participer aux recherches sur la biologie moléculaire. Normes HPLC et Techniques de Cytométrie 2006

Université Paul Sabatier, Toulouse, France

Rédaction Scientifique en anglais 2005

École doctorale SEVAB, Toulouse, France

STAGE 2012

INRS-Institut Armand-Frappier, Laval (Québec)

Localisation de PqsH chez Pseudomonas aeruginosa COMMUNICATIONS SCIENTIFIQUES

Quatre articles dans les journaux scientifiques

Quinze affichages dans les conférences scientifiques (Canada, États-Unis, France, Espagne, Autriche et Iran)

LOISIRS

Fascinée par les sommets, je suis devenue alpiniste (ascension des Monts Blanc, Ararat, Kilimandjaro pour les plus significatifs). J’ai pu partager ces expériences grâce à une autre passion : la photographie, pratiquée depuis de nombreuses années.

Passionnée par la poésie, la littérature, le théâtre, l’opéra et le ballet. Références disponibles sur demande

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