De La Assurance Qualité
Resume:
KEDJIT Billel
KEDJIT Billel
Algérie, Alger
Courriel : ************@*****.***
Spécialiste en assurance qualité pharmaceutique
Profil
Plus de 03 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en tant que spécialiste assurance qualité produits et procéss des formes solides, liquides et semi-solides
Master en gémie des procèdes de l’université de la science et de la technologie HOUARI Boumediene
Certifier en gestion des investigations des déviations, non-conformité OOS/OOT et réclamation en industrie pharmaceutique.
Formation validation nettoyage des équipements en industrie pharmaceutique
Bon esprit d’équipe, sens de l’organisation, autonome, proactif et orienté vers les résultats. Expérience professionnelle
2023-à nos jours GMP spécialiste au sein de l’entreprise ABDI IBRAHIM REMAD PHARM
2023-2023 Chargé assurance qualité processus au sein de l’entreprise Vital care production Distribution et logistique
2021-2023 Chargé assurance qualité de produit au sein de l’entreprise EURL PHARMALLIANCE
En documentation :
Vérification de la mise en place et garantie de la conformité du système qualité défini.
Application stricte des procédures qualité et respect rigoureux de la réglementation en matière de qualité.
Proposition et suivi de la mise en œuvre d'actions qualité, y compris les CAPA (Corrective and Préventive Actions).
Conduite d'investigations approfondies sur les résultats OOS (Out of Spécification), OOT
(Out of Trend), anomalies, déviations, réclamations et non-conformités, avec rédaction de rapports détaillés.
Rédaction et mise à jour de procédures pour garantir une documentation conforme et actuelle.
Gestion proactive des CAPA liées aux modifications des change contrôle, avec participation aux audits internes.
KEDJIT Billel
Réalisation d'inspections périodiques et visites des différentes structures pour garantir la qualité.
Participation active au suivi de la qualité pharmaceutique des produits exploités.
Garantie du respect des procédures, consignes, et modes opératoires établis.
Etablir les analyses de risque
En technique
Assurer le suivi des projets d'amélioration continue sur le site de fabrication, tels que le projet 5S
En contrôle de qualité :
Exécution des tâches de contrôle en cours de production (IPC), incluant la vérification de la conformité, de la quantité et de la qualité des matières premières, le suivi du processus de fabrication de bout en bout, et l'assurance de la traçabilité des opérations en cours grâce à la documentation de suivi telle que les fiches de laboratoire (DL) et les journaux (log books), avec passation de consignes à la fin de chaque poste (shift). Formation
2023 Certifier en Gestion des investigations et en validation des nettoyages des Equipment en industrie pharmaceutique
2014-2020 Maitrise en génie des procédés**
Université de la séance et de de la technologie (Algérie) 2010-2013 Baccalauréat en séance de la nature**
Aptitudes et compétences
Capacité à prévenir/soulever les problématiques lors d’analyses de données et apporter les solutions nécessaires ;
Habileté à gérer plusieurs dossiers en même temps.
Résolution de problèmes structurés
Pédagogue
Anticipation et transformation industrielle
Normes : BPF (GMP), ICH (Q8, Q9, Q10), ISO (9000,9001 et 13485) Logiciels: MS Office (Word, Excel, PowerPoint), Minitab, JMP15. Outils: la method PDCA,, 5 Why, 5M,5S,AMDEC
Langues : Français et anglais (fonctionnel)
KEDJIT Billel
Réalisation
2023-2024 Réalisation des (APR) et mise en place de la méthode 5S sur le site de production.
2022-2023 Participation à l'optimisation pour la réduction du taux de déchets sur le site de production.
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