De Control

CURRICULUM VITAE

REJEAN ROY

DIEGUINOS # **

FRACC. EL MONASTERIO

MORELIA, MICHOACAN

MEXIQUE.

**** *** *******,

BOISBRIAND, QUEBEC

CANADA.

MEX TEL: 01-443-***-**-**

CEL: 443 184 97

58 61

QUEBEC 450-***-****

INFORMATIONS PERSONNELLES

JUILLET 2013

NOM:

REJEAN ROY

Date de naissance:

27 abril 1962

Profession:

Chimiste

Etat civil:

mari

Adresse:

Dieguinos 99, el monasterio, Michoacan.

T l phone:

340-4140

ANTECEDENTS ACADEMIQUES

Etudes coll giales 1979-1981 CEGEP

LIONEL-GROULX

STE-THERESE, CANADA

Profesionnel 1981-1985

UNIVERSITE DE MONTREAL

MONTREAL, CANADA

LANGUES FRANCAIS,

ESPAGNOL,ANGLAIS.

Cours de perfectionnement Automne 1985 CHM 3134,

instrumental II

UQAM, CANADA

hiver 1986 CHM

3104, instrumental III

UQAM, CANADA

CHM 3174, instrumental III(LABO)

UQAM, CANADA

CHM 7100, MICRO-ANALYSES

(COURS DE MASTER)

UQAM, CANADA

automne 1986 CHM

7124, PROCEDES

CHIMIE INDUSTRIELLE,PAPIER-BIOTECH

(COURS DE MASTER)

UQAM, CANADA

1996. SHAKESPEARE SCHOOL

COURS D'ANGLAIS

1997. CERTIFICAT

SPECTROMETRIE DE

MASSE,

UNIVERSIT DE MONTREAL.

1998. COURS D'INFORMATIQUE

(LOTUS, EXCEL, WORDPERFECT)

2007 COURS SPECTROMETRIE DE

MASSE

(GCMS Agilent)

EXPERIENCE PROFESSIONNELLE

1988. LABORATOIRE DUVAR INC (canada)

Chimiste contr le de qualit

Responsable de la verification de la qualit des produits

dans l'industrie cosm tique au moyen d'analyses physiques

et chimiques afin de lib rer pour la vente publique.

Collaborateur au d partement de recherche et d veloppement

De nouvelles formules de produits

cosm tiques. A l'occasion superviseur en production.

1993. PRODUITS COSMETIQUES NUBELLE

Chimiste responsable du laboratoire.

Superviseur responsable du d partement de production des

produits

Cosm tiques (lotions, shampoo, cremes, etc En charge

du control de qualit travers de tests physiques et

chimiques.

Responsable de d velopper de nouveaux produits et

d'am liorer la ligne existante. Introduire un syst me

organiz de fabrication et contr le de tous les param tres

durant toutes les tapes de fabrication du produit.

2000. PHOENIX INTERNATIONAL LIFE SCIENCES (MDS PHARMA), (canada)

Analyste LC/MS, specialiste LC/MS, Superviseur LC/MS.

Analyste LC/MS (1994-1997).

Analyses quantitatives de m dicaments et ses m tabolites en

matrices biologiques utilisant diff rentes m thodes

d'extraction comme : liquide-liquide, phase solide,

pr cipitation de prot ines, dilute and shoot. Op ration de

diff rents quipements de laboratoire comme: Beckman,

Omnifuge, Turbo vap, potentiom tre Orion s520, agitateurs

et balances analytiques. Pr paration de solutions et

enregistrement de toute l'information g n r e en conformit

aux SOP (Standarized operation procedure) y GLP( good

laboratory practices).

Sp cialiste LC/MS (1997-2000)

G n rer protocoles et m thodes n cessaires l'acquisition

des datas du d partement de LC/MS. V rification des

baselines des chromatogrammes et du transfert pour

interpr tation. Pr parer et optimiser les syst mes de LC/MS

en accord avec les SOP. Responsable de l' injection et

suivi des s quences analytiques pr par es par les

analystes. R aliser les v rifications de routine en vue du

bon fonctionnement des quipements de masse et HPLC. R gler

les probl mes qui surviennent durant l'injection et les

documenter. Responsable de tous les datas g n r s par les

instruments.

Superviseur LC/MS (mai-juin 2000)

Responsable que tous les sp cialistes travaillent en

conformit aux m thodes SOP et aux exigences des clients

(Searle, Shering, Proctor-Gamble, etc ainsi que de la

FDA. R soudre les probl mes rencontr s par les sp cialistes

durant le quart de travail. Ecrire les rapports du travail

r alis durant le quart de travail. Interm diaire entre la

direction et le groupe de travail. V rifier et approuver

les documents g n r s. Pr parer et entra ner les nouveaux

sp cialistes.

Nov.2000- F v 2001 PHARMACOS EXACTA SA de CV

G rant d veloppement de nouveaux

projets.

Responsable de mettre en marche le

projet d'accr ditation pour r pondre aux exigences de la

FDA. Organiser et pr parer la compagnie a l'implantation

des BPL y BPF. Validation des diff rents proc d s impliqu s

dans l'aire st rile des onguents. Pr parer toute la

documentation en relation avec les proc dures, le syst me

de qualit et la s curit et hygi ne de l'usine.Cr er un

d partement de recherche et d veloppement et mettre en

marche une ligne de produits dermatologiques et naturels.

Mars 2001-Juillet 2003 LABORATOIRE VIRBAC

Analyste R & D.

Analyste responsable des analyses des mati res premi res en

pr -formulation, tudes de stabilit des produits termin s

et des nouvelles formules en accord avec les normes ICH et

son acceptation comme nouveaux produits pharmaceutiques

v t rinaires. D veloppement et validation de novelles

m thodes analytiques pour les produits en phase

formulation. R daction des protocoles de validation et des

rapports correspondants. Valoration des ingr dients actifs

et excipients pr sents dans les formules. Analyses

physiques et chimiques pour la d termination de plusieurs

param tres comme contenu d'eau, pH, solubilit, point de

fusion, etc... en conformit la USP. Membre du comit

d'assurance qualit .

Juil 2003-D c 2004 LABORATOIRE VIRBAC

Coordinateur de projets et leader

d veloppement analytique R & D.

Analyse de produits termin s et

mati res premi res utilis es dans les nouveaux produits

et/ou projets de produits. R aliser des tudes de stabilit

des nouvelles formules. D velopper les m thodes et ex cuter

les phases analytiques de pharmaco-cin tique et bio-

equivalence. Utiliser,calibrer,califier et maintenir en

ordre les quipements et instruments selon le programme

tabli pour le d partement. Assurer l'usage des quipements

de s curit et protection personnelle afin d' viter de

mettre en danger le personnel. Collaborer avec les

diff rentes aires de la compagnie en ce qui concerne

l'information, les m thodes, les r sultats analytiques,

etc. Emission et actualisation de formats, rapports et

documentation des activit s et r sultats analytiques. En

contact avec les fournisseurs de r actifs et quipements

analytiques. Voir au respect du budget assign au

d partement. Entra ner et superviser le personnel charge.

Approuver les mati res premi res utilis es en la

fabrication des nouveaux produits en d veloppement.

laboration de proc dures standaris es du d partement.

D c 2004-Ao t.2005 MDS PHARMA, (canada)

Sp cialiste LC/MS.

G n rer protocoles et m thodes n cessaires l'acquisition

des datas du d partement de LC/MS. V rification des

baselines des chromatogrammes et du transfert pour

interpr tation. Pr parer et optimiser les syst mes de LC/MS

en accord avec les SOP. Responsable de l'injection et suivi

des s quences analytiques pr par es par les analystes.

R aliser les v rifications de routine en vue du bon

fonctionnement des quipements de masse et HPLC. R gler les

probl mes qui surviennent durant l'injection et les

documenter. Responsable de tous les datas g n r s par les

instruments.

Oct. 2005-Abr. 2007 RESTAURANT LA CR PERIE.

Propri taire.

Propri taire et chef d'un restaurant de cr pes En charge de

toutes les

Activit s reli es au bon fonctionnement des lieux, comme

ravitaillement, la pr paration des ingr dients et le

service aux clients.

Avr.2007-Sep.2007 CIAJ (Chambre de commerce de l'industrie alimentaire de

Jalisco)

Responsable du laboratoire.

Responsable du bon fonctionnement des

diff rentes aires du laboratoire analytique : Physico-

chimique, instrumental et microbiologique. V rifier et

approuver tous les rapports g n r s. Responsable du syst me

de qualit . Charg de l'accr ditation du laboratoire aupr s

de diff rentes autorit s officielles. Responsable du

d partement de GCMS et du d veloppement de m thodes

analytiques. Attention technique aux clients. Supervision du

personnel technique et appui dans la r solution des

probl mes.

Oct.2007-Jun 2009 REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES M DICAS (RIMSA)

D veloppement bioanalytique.

Responsable de d velopper un syst me

complet d'analyse des tudes

Bioanalytiques en accord avec les normes officielles du

Mexique. En

charge du fonctionnement et entretien du

LC/MS/MS 6410

de Agilent. Ecrire tous les SOP et

entra ner le personnel de bioanalytique.

D veloppement et validation des m thodes bioanalytiques.

Collaborer avec le d partement de d veloppement mol culaire

dans la caract risation de nouvelles mol cules.

Jun2009-Dec2009 REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES M DICAS (RIMSA)

Control de qualit : Coordinateur des

projets sp ciaux.

Responsable de plusieurs analystes de mati res premi res,

support technique au labo d'analyse physico-chimique et en

HPLC. Training des analystes dans l'utilisation de nouveaux

quipements comme diam tre de particules par diffraction

lazer (Horiba), DSC (differential scanning calorimetry),

etc. Organiser un programme d' valuation de API et

excipients pour les propri t s rh ologiques de ces

substances. Recherche et r solution des OOS (out of

specifications) pour les mati res premi res. R vision des

feuilles de calculs, rapports analytiques des analystes pour

la liberation des lots de mati res premi res.

Jan2010-Mar2011 REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES M DICAS (RIMSA)

Control de qualit : Responsable du

laboratoire analytique.

Superviser y Coordiner l'ex cution des analyses

physico-chimiques de mati res premi res et produits finis

qui entrent au laboratoire analytique, afin de complir

avcon la finalidad de cumplir a temps avec les dates

tablies dans le calendrier de production de la compagnie

et liberer les lots, de mani re a ne pas causer de retards

dans les d partements de production et des ventes.

Programmer et v rifier l'ex cution des entretiens

pr ventifs (preventive maintenance), calibrations et

v rifications internes et externes des quipements ou

instruments du laboratoire analytique, afin de les

maintenir en conditions optimales d'utilisation et garantir

la qualit des analyses. Emettre, actualiser ou autoriser

les SOP's correspondant au laboratoire analytique au moyen

du systeme de documentation lectronique eQDZ. Reviser y

autoriser les sp cifications et m thodes d'analyses du

laboratoire. Superviser et organiser l' chantillonage et

analyse des differents syst mes d'alimentation en eaux dans

l'usine, incluant les services auxiliaires comme les

chaudieres, jets de vapeur, etc. ainsi que l'ex cution des

analyses sp ciales qui entrent dans le laboratoire

analytique de control de qualit . Reviser et approuver les

rapports de resultats analytiques, formats de calculs,

certificats analytiques, et transfert de datas dans le

systeme SAP. R soudre et documenter les r sultats OOS,

selon les SOP's en vigueur. Maintenir une constante et

bonne communication avec le personnel en charge (24

personnes sur trois tour de travail); ainsi qu'avec la

direction/g rance de control de qualit et les autres

d partements qui sont en contact avec le laboratoire de

control de qualit .

Avr2011 2013 CLINICA DE ENFERMEDADES CR NICAS Y DE PROCEDIMIENTOS

ESPECIALES, S.C. (CECYPE)

d partement de Bioanalyse: Responsable du

laboratoire bioanalytique.

Responsable de monter l'unit de bioanalyse, pr parer et

entra ner le personnel pour r aliser le d veloppement, la

validation de m thodes analytiques par LC/MS/MS et la

r alisation des tudes de bio quivalence et pharmaco-

cin tiques. R daction et application des diff rents SOP's

n cessaires au bon fonctionnement du laboratoire, en accord

avec les normes applicables (NOM-MX-177-1998) et les bonnes

pratiques de laboratoire et de documentation.

Obtention de l'autorisation du gouvernement mexicain

(COFEPRIS) afin de pouvoir r aliser les tudes de BA/BE des

m dicaments fabriqu s par l'industrie mexicaine. Veiller

la r alisation du programme de calibration annuel des

quipements du laboratoire. Evaluation et selection des

nouveaux quipements qui s'ach tent durant l'ann e.

Responsable de recevoir les diff rents audits, tant interne

qu'externes, et de r soudre les constatations (findings) qui

s' mettent durant ces audits.

Support technique entre la direction du laboratoire et les

clients qui sollicitent nos services.

V rification et supervision des diff rentes activit s

programm es dans le laboratoire. Responsable de fournir au

personnel, le mat riel et l'appui n cessaire l'ex cution

des diff rentes t ches correspondantes. Evaluation du

personnel et la planification des entra nements n cessaires.

Coordination et supervision des diff rents projets d' tudes

qui se realisent dans le d partment de bioanalyse. R daction

des rapports finaux des tudes qui se proportionnent aux

clients.

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