Responsable production / Superviseur (H/F)

ENGLISH version below Superviseur(e), Fabrication Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Superviseur(e), Fabrication ! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité.

Le superviseur est responsable de coordonner et exécuter des lots de production de produits radio-pharmaceutiques en conformité avec les commandes des clients et en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication.

Le superviseur doit s’assurer que les normes internes exigées ainsi que les exigences issues des agences réglementaires, les exigences de santé et sécurité et de radioprotection soient rigoureusement respectées.

Le superviseur doit établir et maintenir une culture de la qualité à travers les opérations de production et de gérer habilement le travail pour assurer de bonnes relations de travail et l'engagement des employés.

Gestion de l’équipe: Assurer une communication appropriée avec les services de soutien tels que la qualité, l'ingénierie, les services techniques, etc., Assurer la formation continue et le développement de l'équipe.

Responsable de la formation cGMP des nouveaux employés ainsi que la formation continue sur les cGMP pour les employés existants.

Gérer l'absentéisme et les heures supplémentaires.

Augmenter le niveau d'autonomie et de participation des employés de la production.

Opérations de la production: Gérer les opérations de production en tenant compte du nombre d'employés, leur niveau de connaissance et d'expérience, l'exposition aux rayonnements et les différentes tâches à accomplir.

Générer le rapport mensuel des indices de performance de production.

Gérer l'inventaire des matières premières, compte tenu des dates d'expiration, livraison et des retards d'analyse, ainsi que les quantités optimales à commander.

Émettre le rapport hebdomadaire sur la surveillance du HVAC.

Révision des procédures d'opérations normalisées (PONs), les dossiers de production, les protocoles et rapports de validation, les contrôles de changement et lesnon-conformités.

Fournir les données nécessaires au processus d'APQR.

Participer à l'amélioration des opérations de fabrication, des matériaux et équipements.

Supporter les activités SAP en lien avec la production.

Déléguer des affectations de travail pour répondre aux calendriers de production hebdomadaires.

Opérations de la qualité: Participer activement au développement d'une culture de la qualité de tous les employés de production.

Former tous les employés sur les comportements à adopter en ce qui a trait à la qualité et les améliorations.

Santé & Sécurité: Responsable de l'application et le respect des règles et règlementations sur la santé et la sécurité.

Minimum de 4 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique avec un minimum de 2 années dans un rôle de supervision (milieu syndiqué). Maîtrise de Microsoft Word et Excel Bilingue français et anglais (Doit intéragir avec des agences règlementaires basées à l'extérieur du Québec (Ex: FDA)) Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons à postuler pour le poste de Superviseur(e), Fabrication chez Jubilant Radiopharma.

Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie.

ENGLISH Supervisor, Manufacturing Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as Supervisor, Manufacturing ! We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals.

The supervisor is responsible for coordinating and executing production batches of radiopharmaceutical products in compliance with customer orders and Good Manufacturing Practices.

The supervisor must ensure that the required internal standards as well as the requirements from regulatory agencies, health and safety, and radioprotection are rigorously respected.

The supervisor must establish and maintain a culture of quality throughout production operations and skillfully manage work to ensure good working relationships and employee engagement.

Team Management: Ensure appropriate communication with support services such as quality, engineering, technical services, etc., Ensure continuous training and development of the team.

Responsible for cGMP training for new employees as well as ongoing cGMP training for existing employees.

Manage absenteeism and overtime.

Increase the level of autonomy and participation of production employees.

Production Operations: Manage production operations considering the number of employees, their level of knowledge and experience, radiation exposure, and the various tasks to be accomplished.

Generate the monthly report on production performance indices.

Manage the inventory of raw materials, considering expiration dates, delivery, analysis delays, and optimal quantities to order.

Issue the weekly report on HVAC monitoring.

Review standard operating procedures (SOPs), production records, validation protocols and reports, change controls, and non-conformities.

Conduct investigations with a valid scientific basis and problem-solving within the expected timeframes and ensure everything is appropriately documented.

Provide necessary data for the APQR process.

Participate in the improvement of manufacturing operations, materials, and equipment.

Support SAP activities related to production.

Delegate work assignments to meet weekly production schedules.

Quality Operations: Actively participate in developing a quality culture among all production employees.

Train all employees on behaviors related to quality and improvements.

Sc.

in science or chemical engineering Minimum of 4 years experience in the pharmaceutical industry with a minimum of 2 years in a supervision role (unionized environment). Very good knowledge of GMP (Good Manufacturing Practices). Proficient in Microsoft Word and Excel.

Bilingual French and English (Must interact with regulatory agencies based outside Quebec (e.g., FDA)) If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Supervisor, Manufacturing position at Jubilant Radiopharma.

Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives.