Coordinateur(trice) Qualité Dispositifs Médicaux

Le/la Coordinateur(trice) Qualité Narval travaillera avec l’équipe Qualité Narval au maintien sur

système de management de la qualité ainsi que sur des projets liés à la croissance de l’activité

Narval et des projets d’amélioration continue.

ROLES & RESPONSABILITES

• Rédaction de documents du SMQ (procédures, instructions, plan/protocole) conformes

aux réglementations et normes applicables, ainsi qu’aux besoins du business.

• Participation à la coordination et revue de change control.

• Soutien et revue des NC/CAPA.

• Revue de validation des logiciels.

• Contrôles qualité en production

QUALIFICATIONS ET EXPERIENCE

Minimum:

• Licence ou Master en Qualité ou Sciences

• Une première expérience dans une entreprise de Dispositifs Médicaux ou

pharmaceutiques, dans le département Qualité/Réglementaire.

• Bachelor’s degree or Master in Quality or Sciences.

• A first experience in a Medical Device or Pharmaceutical company, in the

Quality/regulatory department.

Souhaitées:

• Expérience de la norme ISO 13485 et connaissance du règlement européen sur les

dispositifs médicaux EU MDR 2017/745

• Gestion des CAPA et change controls

• Experience with ISO 13485 Medical Standard and knowledge of EU MDR 2017/745

• Management of CAPA and change controls

Français courant, bonne maitrise de l’anglais.

• Connaissance du pack MS Office - Word/Excel/Powerpoint/Visio

QUALITES PERSONNELLES

• Autonomie et application d’une ligne directrice

• Intégration dans un SMQ existant, capacité de faire des liens entre les différents

processus

• Polyvalent dans les sujets traités

• Travail en équipe

• Esprit critique, capacités d’analyse et de synthèse

• Déterminé, motivé

• Capacité à gérer son temps de manière à mener les projets à leur terme

RESPONSABILITES EN MATIERE DE SECURITE DE L’INFORMATION

• Chaque collaborateur ResMed, en vertu de ses obligations de loyauté, doit respecter la

sécurité de l’information, appliquer les règles de confidentialité et de discrétion

Autres avantages et informations :

Proche transports en commun – Arrêt T2 Parc Technologique de Saint Priest

Accord Télétravail

Chez Resmed, tous les employés bénéficient d’un plan de bonus dont le pourcentage dépend de votre emploi au sein de l’organisation.

Vous bénéficierez aussi de l’intéressement et de la participation aux conditions fixées par nos accords internes.

Vous avez également accès à une prime de cooptation et au programme d’actionnariat privilégié de ResMed.

Nous offrons des possibilités d’évolution en interne.

Enfin, tickets restaurants, salle de repas sur place, mutuelle, remboursement de la moitié des transports en commun et activités du CE font également parti de vos avantages.

OK, quelle est la prochaine étape?

Rejoindre ResMed, signifie bien plus que dire “oui” pour faire de ce monde un endroit plus sain. C’est découvrir une carrière stimulante, encourageante et inspirante. Là où une culture axée sur l’excellence vous aide non seulement à atteindre vos objectifs, mais également à en créer de nouveaux. Un poste où chaque jour vous découvrirez une nouvelle raison d’aimer ce que vous faites. Si cela vous semble être votre travail idéal, postulez maintenant!

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