Senior Clinical Research Associate (Sr.CRA)

BandLevel 3

Job Description SummaryThis is a newly created position regarding the establishment of a clinical translational research hub.

本募集はclinical translational research hub設置に関して新設されるポジションです

-Monitors patient data & study-related information related to clinical study sites and clinical trial participation.. Ensures the investigator adheres to research protocols, regulatory requirements and good clinical practices and provides input into data validation plan. Provides timely and accurate monitoring of patient data and study-related information from source documents, research records, and site visits where applicable. May monitor study sites and audit facility selection.

Job Description

Major Accountabilities

~ 臨床試験を実施する能力を評価するために 潜在的なサイトのサイト選択を実施します

~ サイト開始訪問を実行し サイトのスタッフがすべての試験関連の側面に完全に訓練されていることを確認します

~ さまざまな問題を解決するための会社の方針と手順を適用します

~ 頻繁な社内および外部の連絡先 特定のプロジェクトの組織を表します

~ コスト センターの目標と目標に貢献

~ ノバルティスとサイトの最前線の連絡は コラボレーション サイトエンゲージメントを成功させ マイルストーンと配達に関するノバルティスの期待に応えることを保証することです

~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告

~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Key Performance Indicators

臨床研究サイトおよび臨床試験参加に関する患者データおよび研究関連情報を監視します 調査員が研究プロトコル 規制要件 良好な臨床慣行に従い データ検証計画への入力を提供します 患者データのタイムリーかつ正確なモニタリングと ソースドキュメント 研究記録 およびサイト訪問から 必要に応じて調査関連情報を提供します 調査サイトおよび監査施設の選択を監視できます

Work Experience

~オペレーション管理と実行

~プロジェクトマネジメント

~組織を代表する

Skills

~臨床モニタリング

~臨床研究

~臨床試験管理システム

~臨床試験

~コラボレーション

~データの整合性

~ライフサイエンス

~臨床試験報告書

~意思決定スキル

Language

英語

福利厚生

ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は ノバルティスライフハンドブックに記載されています

novartis-life-handbook.pdf

多様性と包括性へのコミットメント

ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して 包括的かつ優れた職場環境 および多様なチームを構築するよう取り組んでいます

合理的配慮

ノバルティスは障害を持つ個々人に対して 合理的配慮を提供し協働することをお約束します

健康状態や障害に関して 採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は 宛てに電子メールをお送りください その際ご依頼内容 ご連絡先 求人票の番号を明記してください

Be aware of fake job advertisements and job offers

Novartis is aware of employment scams which make false use of our company name or leader’s names to defraud job seekers. Novartis does not make job offers without interview and never asks candidates for money.

All our current job openings are displayed here. If you have encountered a job posting or been approached with a job offer that you suspect may be fraudulent, we strongly recommend you do not respond, send money or personal information.

偽の求人広告や採用オファーにご注意ください

ノバルティスでは 当社名や幹部の 前を不正に使用して求職者をだます 採用詐欺 が発生していることを認識しています

ノバルティスでは 面接なしに採用オファーを出すことはなく 候補者に金銭を要求することも決してありません

現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています 詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は 返信したり 金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします

Skills DesiredClinical Monitoring, Clinical Research, Clinical Study Reports, Clinical Trial Management Systems, Clinical Trials, Collaboration, Data Integrity, Decision Making Skills, Lifesciences

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