Ingénieur Développement des Procédés (F/H)

Sartorius Bio Elpida recherche un(e) Ingénieur Développement des Procédés.

Ce poste est à pourvoir sur notre site de Lyon St-Priest (69). Sur un site d'une quarantaine de salariés et rattaché(e) au Responsable des Développements des Procédés, votre rôle est de participer aux activités du département pour concevoir, réaliser et encadrer les opérations techniques (Faisabilité, développement, optimisation, validation, développement analytique, transfert de procédé), en assurant le suivi et la gestion des produits et en respectant les délais et les coûts.

Sartorius Bio Elpida peut vous aider dans vos projets de banques de cellules (RCB, MCB et WCB), le stockage de banques de cellules, la production de lots de thérapies cellulaires et de médicaments biologiques, ainsi que le remplissage et la finition.

Nos services vont du développement de processus à la production GMP, en synergie avec les autres services proposés par le groupe Sartorius.

Grow with us - Your Responsibilities * Développer des procédés et des méthodes analytiques robustes pouvant être transférés en production et au contrôle qualité, en privilégiant l'approche Quality by Design (QbD) * Interpréter les résultats des études et proposer des axes d'amélioration * Rédiger l'ensemble de la documentation projets (protocoles/rapports d'étude, synthèse, présentation client, ADR, …) * Étudier la faisabilité technologique et prévoir les outils nécessaires à leur développement (plan de développement) * Effectuer les études en laboratoire (process majoritairement single use) et identifier les dysfonctionnements éventuels des nouveaux produits/procédés * Assurer l'expertise technique vis-à-vis du client * Veiller à la conformité des spécifications et de la qualité des produits/procédés selon le cahier des charges défini avec le client * Supporter la préparation de la campagne de production, les essais pilotes au laboratoire, et l'analyse des données générées lors de la production * Assurer le soutien scientifique et technique nécessaire en cas de problème sur une campagne de production : analyse du problème, essais au laboratoire pour investigation et implémentation de la solution trouvée en production * Réaliser les études bibliographiques en lien avec les thématiques projets * Effectuer une veille concurrentielle et technologique lors de la participation à des congrès ou de lectures de publication pour améliorer les spécifications des produits et procédés * Participer aux approches système de management de la qualité (procédures, instructions, analyse de risques, change control) * Rédiger les cahiers des charges techniques (équipements, prestataire) What will convince us * BAC+5 en Biotechnologies, Biochimie/Biologie ou dans une discipline liée à la thérapie génique/cellulaire ou (équivalent par expérience) * 3 ans minimum d'expérience en développement de procédé et/ou analytique dans un environnement pharmaceutique * Une expérience en industrialisation et/ou transfert de technologie est un plus * Une expérience de co-culture est un plus * Niveau d'anglais Professionnel attendu tant à l'écrit qu'à l'oral * Bonne communication, travail d'équipe, rigoureux et organisé * Capacité à identifier et résoudre des problèmes techniques * Bonnes connaissances techniques en thérapie cellulaire * Connaissance des BPF About Sartorius Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases.

Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.

We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.

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