Validation expert - Process

BandLevel 3

Job Description SummaryBen jij klaar om een sleutelrol te spelen in het waarborgen van de veiligheid en betrouwbaarheid van levensveranderende medicijnen? Als Validatie Expert bij Novartis in Puurs bevind je je in het hart van innovatie—je kwalificeert nieuwe productieapparatuur en faciliteiten die onze missie ondersteunen om medicijnen opnieuw uit te vinden. Je werkt nauw samen met multidisciplinaire teams, waarbij je jouw aanwezigheid op de productievloer combineert met strategisch toezicht op validatieprocessen. Dit is jouw kans om een echte impact te maken in een dynamische, ondersteunende omgeving waar jouw expertise bijdraagt aan het leveren van hoogwaardige behandelingen aan patiënten wereldwijd.

Job Description

#LI-Hybrid

Locatie: Puurs, België

Interne functie titel: Validation Expert

Relocatieondersteuning: Deze functie is gevestigd in Puurs, België. Novartis biedt geen relocatieondersteuning: solliciteer alleen als deze locatie voor jou bereikbaar is.

Belangrijkste Verantwoordelijkheden:

Opstellen en uitvoeren van validatie- en herkwalificatieprotocollen, inclusief masterplannen en risicoanalyses

Ondersteunen van root cause onderzoeken en implementeren van corrigerende en preventieve acties binnen gestelde termijnen

Leiden van toegewezen validatieprojecten en regelmatig statusupdates geven aan belanghebbenden

Uitvoeren van interne audits en ondersteuning bieden bij externe inspecties met betrekking tot validatieactiviteiten

Geven van trainingen en zorgen voor naleving van actuele validatieprocedures en standaarden

Essentiële Vereisten:

Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bijv. industrieel ingenieur, chemie, farmacie, bio-ingenieur)

Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven

Eerste werkervaring in de farmaceutische industrie of een productieomgeving

Sterke communicatieve vaardigheden, stressbestendig, hands-on en in staat om effectief prioriteiten te stellen

Wat mag je van ons verwachten

Je komt terecht in een open en stimulerende bedrijfscultuur waar samenwerking, groei en welzijn centraal staan. We bieden je de kans om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen binnen verschillende domeinen.

In onze vestiging in Puurs hechten we veel belang aan het fysieke én mentale welzijn van onze medewerkers. Daarom voorzien we een ondersteunende werkomgeving met onder andere: Een fietsleaseprogramma, een lokale fitnessruimte die vrij toegankelijk is voor medewerkers, de aanwezigheid van een mental coach op de site.

Samen bouwen we aan een werkomgeving waarin jij je goed voelt en je talenten volop kan inzetten.

Inzet voor diversiteit & inclusie:

Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggert door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen.

Skills DesiredAssembly Language, Change Control, Chemical Engineering, Chemistry, Continual Improvement Process, Cost Reduction, Data Analytics, Electronic Components, General Hse Knowledge, Including Gdp, Knowledge Of Capa, Knowledge Of Gmp, Lean Manufacturing, Manufacturing Process, Manufacturing Production, Pharmaceutics, Process and Cleaning Validation, Process Control, Process Engineering, Risk Management, Root Cause Analysis (RCA), Scheduler, Six Sigma, Sop (Standard Operating Procedure)

REQ-10058068