Teamleiter (m/w/d) QA Product Compliance

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Teamleiter (m/w/d) QA Product Compliance.

In dieser Position übernehmen Sie die Umsetzung und Weiterentwicklung von CAPA-, Change- und Risikomanagementprozessen sowie die Kommunikation mit Kunden und Partnern. Im Einzelnen beinhaltet dies:

Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von 15 Mitarbeitenden

Verantwortung für Implementierung und Weiterentwicklung des CAPA-Prozesses sowie Sicherstellung der korrekten Umsetzung von Maßnahmen

Betreuung und kontinuierliche Optimierung des Lieferantenmanagements

Steuerung und Überwachung des Change Control Managements

Bearbeitung und Nachverfolgung des Reklamationsmanagements

Durchführung und Weiterentwicklung des Risikomanagements

Unterstützung des Kundenprojektmanagements und Kommunikation mit nationalen & internationalen Kunden:

Kommunikation qualitätsrelevanter Ereignisse im CDMO-Umfeld gemäß Qualitätsvereinbarungen

Erstellung, Prüfung und Verhandlung pharmazeutischer Qualitätsvereinbarungen

Zusammenstellung qualitätsrelevanter Registrierungsunterlagen im CMO-Geschäft

Leitung von Task Forces und aktive Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams

Sie bringen mit:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Pharmazie oder einer anderen naturwissenschaftlichen Fachrichtung

Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie erforderlich

Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung in der aseptischen Herstellung wünschenswert

Analytisches Denkvermögen sowie Bewertungs- und Führungskompetenz

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office und CAQ-Software Veeva)

Das bieten wir Ihnen:

Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub

Mobiles Arbeiten zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben möglich

Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be zu schus sung

Job-Rad Leasing

Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen bekannten Marken

Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen

Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Lisa-Franziska Root ().

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)