QA Representative (QA Associate) m/f/d

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Cuxhaven liegt direkt an der Nordsee, der Elbe sowie am Nationalpark Wattenmeer (UNESCO Weltnaturerbe) und ist das größte deutsche Seeheilbad. Mit einem stark wachsenden Tourismus (mehr als 4 Millionen Übernachtungen pro Jahr) gehört Cuxhaven zur Metropolregion Bremen / Hamburg.

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

Schnittstelle QA und Process Team, erster Ansprechpartner für das Process Team in qualitätsrelevanten Fragen

Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen bei der Aufrechterhaltung und Sicherstellung der GMP-konformen Produktion, wie z.B. bei Risikoanalysen, Prozessvalidierungen und Qualifizierungen, sowie Prozessoptimierungen

Unterstützung und Beratung des Process Teams bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen, Änderungen und weiteren relevanten Themen wie z.B. SOP- und PQR-Erstellung, Vor- und Nachbereitung von Inspektionen

Coaching und Training der Process Team-Mitglieder zum Qualitätsstandard, z.B. GMP-Schulungen, Ursachen- und Risikoanalysen

Unterstützung bei Kontakten zu Aufsichtsbehörden und Inspektionen durch Aufsichtsbehörden sowie Unterstützung bei Kundenkontakten und Kundenaudits, Sicherstellung der "all time inspection readiness" im Verantwortungsbereich

Verantwortlich für die Sicherstellung des korrekten GMP-Status, kontinuierliche Verbesserungen und Überwachung der Qualifizierungs- und Validierungsprozesse im Bereich

Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten

Umsetzung von Operational Excellence-Management und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung

Unterstützung und Mitwirken bei Projekten

WAS SIE MITBRINGEN

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation

Praktische Erfahrung in der GMP-ausgerichteten pharmazeutischen Industrie im Bereich QA oder in der sterilen bzw. aseptischen Produktion sind von Vorteil

Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)

Fähigkeit zu eigenständigem, verantwortungsvollem und lösungsorientiertem Arbeiten, Flexibilität und analytisches Denkvermögen

Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung

Sehr hohes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein

Ausgeprägter Teamgeist und ein hohes Maß an Eigenmotivation

Gute Problemlösungsfähigkeiten

Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert

WAS WIR IHNEN BIETEN

Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden, globalen Unternehmen der Pharmaindustrie

Raum für Eigeninitiative und Flexibilität

Spannende Entwicklungsmöglichkeiten

Firmenfitness

Essenszuschuss

Corporate Benefits

Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Teamevents

30 Urlaubstage

Attraktive Vergütung inkl. leistungsbezogener Bonuszahlung

40 Stunden/Woche

Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status

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