Representative (m/w/d) QA Operations CSPO

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.

Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.

Die Abteilung Quality Assurance – sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Representative (m/w/d) QA Operations CSPO

Angaben zur Tätigkeit:

Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und der System Compliance im Bereich der Klinikmusterversorgung

Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.)

Unterstützung bei der Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen und Definition und Nachverfolgung von CAPAs

Mitarbeit an Change Control Prozessen, u.a. Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen

Durchführung von QA-Schulungen im Fachbereich

Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen

Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems, sowie Mitarbeit an Projekten den eigenen Aufgabenbereich betreffend

Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Fachliche und persönliche Anforderungen:

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Parmazie, Biotechnologie, etc.)

Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality Management

Expertise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Vorteil

Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke

Gute Kenntnisse in MS Office, Grundkenntnisse in SAP wünschenswert

Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil

Fähigkeit zur Teamarbeit in einem multinationalen/multikulturellen Team und Flexibilität

Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse erforderlich

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter: