Summary職務内容
• 非臨床薬理担当者としてプロジェクトチームに参画しチームメンバーと協働し開発を推進する
• Globalメンバーの一員として 国内外の開発に非臨床薬理担当者として貢献する
Job Description
主な役割責任
早期化合物の薬理学的評価を行いチームへ適切に評価内容を伝える
承認申請資料を作成し 当局からの照会回答を含む承認申請全般に責任をもつ
治験届に関する資料作成を行い 当局からの照会対応を含む治験届業務全般に責任をもつ
当局に対する相談について非臨床薬理担当者として責任をもつ
必須要件
ライフサイエンス分野で修士以上 もしくはそれと同等の学位を有する PhD, DVM, MD等
製薬企業 国立機関または大学の研究室等で研究経験を有する
流暢な日本語及び英語(口頭および書面)
望ましい要件
放射線治療薬 遺伝子治療薬 細胞医療等製品 又は核酸医薬品等の最新のモダリティーの薬理学的知識に精通している もしくは研究経験がある
海外での研究開発経験
データサイエンスやAIを用いた創薬 in silicoでの解析等 に携わったことがある
Skills DesiredAnimal Models, Bioinformatics, Collaboration, Communication Skills, Data Analysis, Ethics, Laboratory, Problem Solving, Regulatory Compliance, Research, Risk Assessment, Toxicology
REQ-10056189