Preclinical Safety, Principal Scientist

Summary本募集はclinical translational research hub設置に関して新設されるポジションです

• 非臨床安全性担当者としてプロジェクトチームに参画しチームメンバーと協働し開発を推進する

• Globalメンバーの一員として 国内外の開発に非臨床安全性担当者として貢献する

Job Description

主な役割責任

早期化合物の安全性評価を行いチームへ適切に評価内容を伝える

承認申請資料を作成し 当局からの照会回答を含む承認申請全般に責任をもつ

治験届に関する資料作成を行い 当局からの照会対応を含む治験届業務全般に責任をもつ

当局に対する相談について非臨床安全性担当者として責任をもつ

必須要件

ライフサイエンス分野で修士以上 もしくはそれと同等の学位を有する PhD, DVM等

3年以上の非臨床安全性分野での業務経験を有する GLP環境下での毒性試験経験を有する 試験責任者の経験があればなおよい

国内外の非臨床安全性に関するガイドラインを周知しており 活用できる

流暢な日本語及び英語(口頭および書面)

望ましい要件

承認申請及び臨床試験実施について非臨床安全性担当者としての業務経験があり規制当局との対応に関して経験を有する

放射線治療薬 遺伝子治療薬 細胞医療等製品 又は核酸医薬品等の最新のモダリティーの毒性評価に精通している

生殖発生毒性試験や毒性病理 遺伝毒性など毒性学的専門領域を有する

福利厚生

ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は ノバルティスライフハンドブックに記載されています

novartis-life-handbook.pdf

多様性と包括性へのコミットメント

ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して 包括的かつ優れた職場環境 および多様なチームを構築するよう取り組んでいます

合理的配慮

ノバルティスは障害を持つ個々人に対して 合理的配慮を提供し協働することを 約束します

健康状態や障害に関して 採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は 宛てに電子メールをお送りください その際ご依頼内容 ご連絡先 求人票の番号を明記してください

Skills DesiredAnimal Models, Bioinformatics, Collaboration, Communication Skills, Data Analysis, Ethics, Genotoxicity, Laboratory, Life Science, Problem Solving, Regulations, Regulatory Compliance, Research, Risk Assessment, Safety Evaluation, Toxicity Studies, Toxicology, Toxin

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