Advancing medicine to save lives. Together.
Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.
Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.
Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.
As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Leitung der Qualitätskontrolle Mikrobiologie (Labor und Environmental Monitoring) mit direkter Führung der QC Manager
Verantwortung für die Aufrechterhaltung des GMP-Status im Verantwortungsbereich
Verantwortung für den Validierungsstatus von Analysen unter GMP-Bedingungen
Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit und Vertretung des Bereichs bei Kunden- und Behördenaudits
Verantwortlich für die Kapazitäts- und Personalplanung
Projektkoordination und Projektbearbeitung für den Bereich Mikrobiologie
Schnittstellenkommunikation mit allen relevanten Produktions- und Supportabteilungen (Wirkstoffproduktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Projektmanagement, Logistik, Technik, Controlling, Vertrieb/Marketing)
Verantwortlich für die Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
Erstellung von monatlichen Berichten zu Ergebnissen, Aktivitäten und Problemfeldern (KPIs)
Mitarbeiterführung und Mitarbeiterentwicklung
Das ist uns wichtig
Abgeschlossenes Studium im Bereich der Mikrobiologie, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet
Mehrjährige Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle, idealerweise in einer leitenden Position
Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits
Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten
Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit und Projektkoordination
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Drauf können Sie sich freuen
Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)
Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge
Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter
Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe
Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm
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