IT-Regulatory Affairs Department Internship

Passione per l'innovazione. Considerazione per i pazienti.

Con oltre 120 anni di esperienza scientifica e più di 17.000 dipendenti in oltre 20 Paesi, Daiichi Sankyo è attivamente impegnata nello scoperta, sviluppo diffusione di nuovi standard di cura che arricchiscono la qualità della vita in tutto il mondo.

In Europa ci concentriamo su due aree: l'obiettivo della divisione Specialty Business è proteggere le persone dalle malattie cardiovascolari, la principale causa di mortalità in Europa, e aiutare i pazienti che ne soffrono a godere di ogni prezioso momento della vita. In Oncologia, vogliamo diventare una global pharma innovator con un forte vantaggio competitivo, creando nuove opzioni terapeutiche per le persone affette da patologie oncologiche.

Il nostro headquarter europeo si trova a Monaco, in Germania, e abbiamo filiali in 13 Paesi europei e in Canada.

We are seeking highly qualified candidates to fill the position:

IT-Regulatory Affairs Department Internship

Daiichi Sankyo Italy, Milan

THE POSITION:

Under the guidance and supervision of the Regulatory Affairs Senior Manager, the candidate will have the opportunity to actively contribute to national regulatory activities related to Daiichi Sankyo medicines authorized through centralized and mutual recognition/decentralized procedures.

This position will enable the candidate to interact with key business functions at both national and European levels, providing an integrated view of the regulatory landscape and offering a unique professional development opportunity in a stimulating and dynamic work environment.

ROLE AND RESPONSIBILITIES

Specifically, the candidate will support the Regulatory Affairs Department in the following activities:

Regulatory activities related to the European registration process and the launch in Italy of new medicines or new therapeutic indications.

Lifecycle management activities for already approved Daiichi Sankyo medicines.

Management of product information and packaging materials (artworks) for Daiichi Sankyo medicines, ensuring compliance with current regulations.

Activities for the implementation of serialization in Italy.

Activities related to early market access for medicines, including compassionate use and Cnn.

Preparation of price and reimbursement dossiers in synergy with market access and medical affairs functions, following the local access strategy.

Review and submission to AIFA of promotional materials intended for healthcare professionals, ensuring compliance with national legislation and company procedures.

Review of non-promotional materials, including, for example, those used by the medical and market access departments, press releases, etc., ensuring compliance with national legislation and company procedures.

Daily monitoring of national and international websites to identify new/updated European and national regulatory legislation and to gather relevant information on Daiichi Sankyo medicines and the competitive landscape.

QUALIFICATIONS & REQUIREMENTS

Degree in scientific disciplines (preferably Chemistry and Pharmaceutical Technologies, Pharmacy, Biology, or similar).

Excellent command of written and spoken English.

A second-level Master's degree in Regulatory Affairs or related disciplines is considered a plus but is not mandatory.

Ability to collaborate and interact with different business functions.

Organizational and time management skills.

Sense of responsibility, reliability, and integrity in completing assigned tasks.

Aptitude for innovation and creative thinking.

Perché lavorare con noi?

Lavorare presso Daiichi Sankyo è più di un semplice lavoro: è la tua possibilità di fare la differenza e migliorare la vita dei pazienti. Questo ambizioso obiettivo può essere raggiunto solo collaborando insieme. Proprio per questo motivo, promuoviamo una cultura di rispetto reciproco e apprendimento continuo, con un forte impegno verso l'inclusione e la diversità. Qui, avrai l'opportunità di crescere, pensare e agire con coraggio, contribuire con le tue idee. Se hai una mentalità proattiva e la passione per rispondere ai bisogni dei pazienti, attendiamo con entusiasmo la tua candidatura.

Per maggiori informazioni: