Chef de projets R&D et dispositifs médicaux (MDR)

Lieu : Île-de-France

Type de contrat : Intérim 3 mois renouvelable

Rémunération : Selon profil

Votre mission : devenir le garant de la conformité MDR !

En tant que Chef de projets R&D - Technical Lead, vous serez un acteur clé de la mise en conformité des dossiers de conception et des livrables R&D avec le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) pour les dispositifs médicaux existants. De la planification à la coordination avec les différents services, vous piloterez des projets cruciaux pour garantir la conformité réglementaire.

Vos responsabilités principales :

Gestion de la conformité MDR

Mettre à jour les dossiers de conception en conformité avec les normes et réglementations.

Élaborer et réviser les documents clés : plans de gestion des risques, rapports d'évaluation clinique, etc.

Coordination interservices

Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité et Réglementaire .

Planifier et suivre les activités liées à la conformité MDR.

Préparer les audits internes et externes.

Votre environnement de travail :

Vous serez rattaché(e) au Responsable R&D et interagirez avec des partenaires internes et externes : fournisseurs, sous-traitants, prestataires de tests .

Votre profil :

Formation : Bac+5 en biotechnologie, génie biomédical ou équivalent.

Expérience : Minimum 5 ans d’expérience en gestion de projets R&D dans le domaine des dispositifs médicaux, avec une expertise en conformité réglementaire (MDR).

Compétences clés :

Maîtrise du Règlement MDR 2017/745 et des processus de gestion des risques.

Anglais professionnel écrit et parlé (interactions internationales).

Excellente maîtrise des outils bureautiques.

Qualités recherchées :

Rigoureux(se), organisé(e) et autonome.

Excellent relationnel et capacité à travailler en équipe.

Dynamique, réactif(ve) et doté(e) d’un esprit analytique.