Executive Director, Head TMDP Japan
Description:
Summary本募集はclinical translational research hub設置に関して新設されるポジションです
日本におけるTMDP部門 Translational Medicine Discovery and Profiling)の責任者として TMDPの成果物を提供する役割を担います
具体的には 医学的及び安全性の観点から早期臨床試験の実施をサポートし TM GDD コマーシャル部門およびその他の関連部門へのTMDPとしての戦略的および戦術的な医学的インプットを提供します さらに トランスレーショナル メディシン エキスパート TME にコーチングをおこない キャリア開発をサポートします
Job Description
主な役割責任
日本で実施する臨床薬理試験及び早期患者試験に関して 試験デザインを立案し安全性評価方法を策定します また 試験の実施中及び試験報告書の作成に際して医学的観点からのインプットをおこない 安全性の評価を実施します
日本および他のアジア地域で実施されるグローバル早期臨床試験 FIH Ph2a NoPHIS 臨床薬理試験等 において医学的観点から試験を監督し 安全性管理を実施します
日本および他のアジア地域 中国以外 でのグローバルPoC試験の実施を促進するために GDD JapanおよびGlobal TMと効果的に連携します
日本およびアジアのKOL(Key opinion leader)と良好な関係を築き 彼らの意見を取り入れて試験デザインやプロトコールを最適化します
TM 開発 マーケティングチーム および規制当局 PMDA等 に対して TMDPの専門家としてガイダンスを提供します
日本での新薬の申請準備において フェーズI-IIIの試験結果の評価に関してTMDPの専門家としてのインプットを提供します
TM臨床試験 市販後研究を含む において 医学的および安全性の専門家としての貢献する場合がある
プロセス改善と知識の共有を通じて TMDP部門全体の業務効率化を推進します
マトリックスチーム環境で高いパフォーマンスを発揮できるように日本のTMDP部門を育成します
日本のTMDPチームをリードし キャリア開発のサポートとメンタリングを通じて 最高の人材を育成し チームメンバーが高いパフォーマンスを発揮できるような環境を提供します
TMDP Japanに関連するローカルSOPおよびオペレーションマニュアルを作成しレビュアーを務めます
Japan TM LTとGlobal TMメディカルリーダーシップチームの一員として貢献します
必須要件
医師免許及び専門医学領域でのトレーニング
早期臨床開発/臨床薬理における５年以上の経験
以下の経験
複数の部門 ファンクションでの経験
リーダーとしての経験
部門の代表としての経験
戦略立案の経験
ビジネスレベルの英語および日本語(口頭および書面)
必要なスキル
戦略的思考 複雑な戦略的課題を明確かつ論理的に提示できる
優れたコミュニケーション キル
強いリーダーシップ
グローバルチーム及びグローバルリーダーにして効果的に影響を及ぼし 協働する能力
福利厚生
ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は ノバルティスライフハンドブックに記載されています
novartis-life-handbook.pdf
多様性と包括性へのコミットメント
ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して 包括的かつ優れた職場環境 および多様なチームを構築するよう取り組んでいます
合理的配慮
ノバルティスは障害を持つ個々人に対して 合理的配慮を提供し協働することをお約束します
健康状態や障害に関して 採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は 宛てに電子メールをお送りください その際ご依頼内容 ご連絡先 求人票の番号を明記してください
Skills DesiredClinical Decision Making, Clinical Research, Clinical Trials, Disease Area Knowledge, Drug Development, Leadership, People Management, Risk Management, Strategy Development
REQ-10050300