Associé principal, investigations / Sr. Associate, Investigations

Associé principal, investigations Jubilant HollisterSteir, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste d' Associé principal, investigations pour joindre notre équipe ! Que pouvons-nous offrir?

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité, un programme d'épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être.

Jubilant HollisterSteir est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, à Washington.

Entreprise de fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques intégrée, Sous-traitance & Services Jubilant HollisterStier à la capacité de fabriquer des préparations injectables stériles, ainsi que des formes pharmaceutiques solides et semi-solides.

Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisée pour les secteurs des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques.

Jubilant HollisterStier est un fier membre de la famille Jubilant Pharma.

Pour plus d'informations, visitez Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources.

Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui!

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre.

Notre objectif est d'avoir une main-d' ?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons.

Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues.

En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

Objectif du poste Assister dans la gestion des rapports d'incidents, des investigations, et préparer des rapports tout en identifiant les Actions Correctives et Préventives (CAPA) pour le groupe de fabrication stérile, la maintenance, la qualité ainsi que le groupe d'Emballage.

De plus, contribuer aux améliorations des processus.

Responsabilités : * En collaboration avec le responsable/superviseurs des différents services ou son représentant, participer à la réalisation des investigations sur les incidents.

* Rédiger des rapports d'investigation détaillés, qui sont approuvés par le responsable du département, la qualité (QA) et le client.

Finaliser les investigations dans un délai raisonnable (moins de 30 jours calendaires) afin d'améliorer la productivité et respecter les délais de livraison.

* En collaboration avec le responsable des différents services ou son représentant, déterminer les Actions Correctives, qui répondent aux préoccupations immédiates pour la libération de matériel commercial.

À partir de l'analyse des causes profondes, rédiger des Actions Préventives détaillées pour éviter des événements similaires à l'avenir.

* Générer des rapports hebdomadaires sur les investigations en cours et les CAPA en suspens et les distribuer aux responsables.

Assurer le suivi avec chaque responsable de domaine fonctionnel ou son représentant sur les éléments en suspens.

Agir en tant que ressource pour les autres enquêteurs et employés désignés pour effectuer l'analyse des causes profondes.

* Exécuter des tâches supplémentaires assignées par la direction.

Interfaces externes : * Clients * Fournisseurs Interfaces internes : * Opérations, Qualité, Production, Commercial, Validation, Services techniques, Chaîne d'approvisionnement Qualification académique : * Baccalauréat en microbiologie ou en sciences ou DEC / AEC avec expérience pertinente, de préférence Compétences requises : * Connaissance des procédés aseptiques, des processus pharmaceutiques et des BPF * Connaissance de la formulation et du dépannage * Grande connaissance des investigations et de l'identification des causes profondes * Bonnes aptitudes mécaniques et connaissance en ingénierie * Connaissance des principes de fabrication lean * Compétences solides en informatique et logiciels (MS Office) * Esprit ouvert, curieux et minutieux Senior Associate, Investigations Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting for a Senior Associate, Investigations to join our team!

What do we offer?

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive medical, dental, and disability insurance programs, a collective retirement savings plan, and health and wellness programs.

Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington.

A fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier has the capability to manufacture sterile injectable preparations, as well as solid and semi-solid dosage forms.

Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors.

Jubilant HollisterStier is a proud member of the Jubilant Pharma family.

For more information, visit We will continue, with the utmost care for the environment and society, to enhance value for our customers and stakeholders by delivering innovative products and economically effective solutions through growth, profitability, and judicious investment of resources.

Jubilant Pharma Holdings Inc.

and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce.

Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and customers we serve.

We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcomed.

By embracing our differences, we create products that benefit our patients, customers, and human health in general.

Position Objective Assist in managing the incident reports, investigations and prepare reports and identify the Corrective Actions and Preventives Actions (CAPA) for the sterile manufacturing group, maintenance, quality as well as the the Packaging group.

In addition, contribute to process improvements.

Responsibilities: * In collaboration with the Manager/Supervisors of the different services or his designee, participate in conducting investigations on incidents.

* Write detailed investigation reports, which are approved by the department manager, QA and the client.

Finalize investigations in a timely manner (less than 30 calendar days) to improve productivity and meet on-time delivery.

* In collaboration with the manager of the different services or designee, determine the Corrective Actions, which address immediate concerns for releasing commercial material.

From the root cause analysis, write detailed Preventive Actions to avoid future similar quality events.

* Generate reports on a weekly basis on outstanding open investigations and outstanding CAPA and distribute to managers.

Follow-up with each functional area manager or designee on open items.

Act as resource to the other appointed investigators and employees to perform root cause analysis.

* Performs additional duties as assigned by Management External Interfaces: * Clients * Suppliers Internal Interfaces: * Operations, Quality, Production, Commercial, Validation, Technical Services, Supply Chain Education Qualification: * BSc in microbiology or science or DEC / AEC with pertinent experience, preferred Skills Required: * Knowledge in aseptic processing, pharmaceutical processes and GMP's * Knowledge of formulation and troubleshooting * Great knowledge in performing investigation and identification of root causes * Good mechanical aptitude and knowledge of engineering * Aware of the lean manufacturing principles * Strong computer and software skills (MS Office) * Open minded, curious and meticulous