Senior Scientist II

SummaryPK エキスパートとして 部門もしくは部門横断的なプロジェクトチーム 又はその他のサイエンスもしくはビジネス/オペレーションチームの一員としてNovartisの日本における医薬品開発に貢献する データに基づきチームに影響を与える

Job Description

主な役割責任

PK エキスパートとして 日本の開発プロジェクトチームに貢献する

すべての規制要件に準拠した上で サポートを得ながら 社内意思決定会議の資料 治験実施計画書 治験総括報告書 治験薬概要書 新薬承認申請文書等を期限内に作成する

Global とのコミュニケーションにより 日本で開発中のプロジェクトにおけるPKに関する課題を共有し 解決に向けてサポートする

PKに関する計画及び戦略をサブチーム プロジェクトチーム 及びリーダーシップチームで整合させる

部門横断的なチーム 部門全体の取り組みに参加する

会社のスケジュールに従って 必要なすべての組織トレーニング及び要件を完了する 適切なSOPに厳密に準拠する

必須要件

理系の学部の修士号または博士号 PhD の学位

製薬業界で２年以上の経験があり かつ薬物代謝及び薬物動態に関連する知識又は経験を有すること

創薬又は開発の過程における関連分野 例えば 生物統計 毒性 規制 の知識

流暢な日本語及び英語(口頭および書面)

高いモチベーション コミュニケーションスキル

なお 必須要件については 柔軟に検討可

望ましい要件

臨床試験開発の経験及び新薬承認申請の経験

研究所又は臨床薬理部門での勤務経験

PK関連のソフトウェア Phoenix, NONMEM, SAS, GustroPlus等 の使用経験

放射線医薬品の知識 経験

Modeling解析 PPK,PKPD,PBPK等 の経験

福利厚生

ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は ノバルティスライフハンドブックに記載されています

novartis-life-handbook.pdf

多様性と包括性へのコミットメント

ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して 包括的かつ優れた職場環境 および多様なチームを構築するよう取り組んでいます

合理的配慮

ノバルティスは障害を持つ個々人に対して 合理的配慮を提供し協働することをお約束します

健康状態や障害に関して 採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は 宛てに電子メールをお送りください その際ご依頼内容 ご連絡先 求人票の番号を明記してください

Skills DesiredAdobe Photoshop, Chemistry, Clinical Trial Development, Collaboration, Compensations Management (Employees), Curiosity, Drug Development, Employee Recruitment, Flexibility, Investigational Drugs, New Drugs, Pharmaceutical Industry, Pipeline (Software), Sales, Small Business, Teamwork

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