Ingénieur Qualification Validation (H/F)

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l’accompagnement de projets industriels en Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l’industrialisation et de l’optimisation des processus.

Dans le cadre du développement de ces activités, nous recrutons un.e Ingénieur.e Qualification Validation – Amélioration Procédés (H/F) pour intervenir dans le secteur pharmaceutique, en région lyonnaise.

Mission : Votre rôle est d’assurer le support opérationnel aux procédés de fabrication, en intervenant sur les aspects de qualification, d’amélioration continue et de fiabilisation des équipements et procédés critiques.

À ce titre, vous êtes en charge de :

Piloter les activités de qualification avec une approche orientée amélioration et modification des procédés ;

Apporter un support technique aux équipes de production en cas de dérives, écarts ou aléas ;

Optimiser les procédés existants pour améliorer la robustesse, la conformité et la performance ;

Rédiger et réviser les documents de qualification des équipements et validation des procédés (protocoles, rapports, analyses de risques) ;

Collaborer avec les services techniques, contrôle qualité et production sur la mise en œuvre de solutions industrielles ;

Participer à la relance de production dans le respect des exigences réglementaires.

Apportez vos compétences :

Vous justifiez de 3 à 5 ans d’expérience en Qualification / Validation dans l’industrie pharmaceutique ;

Vous avez une expertise en procédés type chromatographie, centrifugation, ultracentrifugation, liquides stériles ou vaccins ;

Vous êtes autonome, orienté solutions et à l’aise dans un environnement en amélioration continue ;

Vous maîtrisez les exigences BPF et les référentiels de qualification validation ;

Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel.

Rencontrons-nous :

Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !