INGENIERO DE CALIDAD

Objetivo del puesto

Realizar las actividades que aseguren que los procesos operativos de los centros de mezclas o laboratorio de microbiología se ejecuten conforme los lineamientos y estándares de Calidad vigilando el cumplimiento del marco regulatorio y los objetivos definidos por la Dirección.

Responsabilidades y actividades

• Fungir como Auxiliar de responsable Sanitario del Centro de Mezclas para asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos.

• Revisar que la calidad del producto de los procesos de recepción, almacenamiento, acondicionado y distribución de insumos, medicamentos, y mezclas sean dictaminados como aprobados en los Centros de Mezclas conforme lo indique la normatividad vigente.

• Ejecutar la evaluación, recolección y análisis del producto no conforme para dictaminar su disposición final.

• Participar en el sistema de mejora continua en los procesos de Calidad.

• Realizar el análisis de tendencias del monitoreo del control microbiológico ambiental, resultados de pruebas de esterilidad y endotoxinas bacterianas.

Experiencia

• Industria Farmacéutica o Farmacia hospitalaria. (1 año)

• Control de Calidad en Industria Farmacéutica. (1 año)

• Actividades o procesos relacionados en la preparación de mezclas. (1 año)

• Supervisión de procesos de manufactura farmacéutica o preparación de mezclas. (deseable)

Conocimientos

• Microbiología.

• Normatividad NOM (249,059,072,137.073,240,220) y legislación sanitaria. (deseable)

• Farmacovigilancia, control estadístico de calidad, estabilidad de medicamentos. (deseable)

Educación

Licenciatura en Química

Perfil Complementario

• Lugar de trabajo: SAFE, Puebla, PUE

• Disponibilidad de rolar turno

• Disponibilidad de viajar