대전 바이오 공장 신설 - Validation Specialist (5년 이상, Sterile Product 경력 필수, 멸균

여러분만의 특별한 재능으로 머크와 함께 마법을 펼쳐보세요!

커리어 여정을 계속해서 탐험하고, 발견하고, 도전할 준비가 되셨나요? 커리어에 대한 열정으로 가득한 여러분처럼, 머크도 거대한 포부로 가득하답니다! 머크의 전 세계에 있는 구성원들은 과학 기술의 혁신으로 헬스케어, 생명과학, 그리고 전자소재 부문에서 사람들의 삶을 풍요롭게 만들고 있습니다. 머크의 구성원들은 한마음이 되어 고객, 환자, 인류, 더 나아가 지구의 지속 가능함을 위해 힘쓰고 있습니다. 그것이 바로 머크가 호기심 가득한 인재를 원하는 이유랍니다, 호기심은 모든 것을 상상할 수 있게 만드는 원동력이니까요.

Your role:

The Validation specialist role will perform site qualification& validation and ensure that qualification& validation activities consistently comply with all regulatory and corporate requirements in support of regulatory requirements and customer expectations.

This position will also entail validation Management system operation and maintenance, to ensure the system compliance with all Domestic and Global regulatory and corporate requirements.

Ensure validation employees are hired, trained, and qualified to support project execution and conduct daily operational activities.

Develop site validation management procedures for equipment qualification, computerized system validation, process validation, cleaning validation, transportation verification, and HVAC/Clean Utilities ensure that site validation management procedure complies with regulatory requirements and global standards.

Prepare Validation Master Plan, Validation Plans for Equipment qualification, process and cleaning validation, and Computerized Systems (PCS, MES, EMS, WMS, ASRS, LIMS) in place on schedule in collaboration with Subject Matter Experts.

Conduct site qualification& validation, ensure that processes, procedures, equipment, facility, systems and methods are validated, and ensure that qualification& validation activities consistently comply with GxP/ISO regulatory requirements, corporate standards and customer expectations.

Collaborate process owner/relevant dept for validation activities such as URS, risk assessment, FAT/SAT document review, validation protocol/report preparation, and execute DQ/IQ/OQ/PQ including test execution witness and result review.

Carry out periodic validation status review and perform site requalification and revalidation.

Who you are:

Minimum bachelor’s degree in pharmaceutical sciences, life sciences, biology, biotechnology chemistry, or a related discipline.

+ 5 years in the pharmaceutical, biotechnology in quality assurance, GMP compliance, operations or validation, ideally in a multinational company.

Experience in developing CCS and APS/APV preferred.

Experience in handling sterile product required.

Good communication in English.

Good decision-making and problem-solving capability

•여러분이 찾고 계시는 채용 포지션이 없으신가요? 그렇다면 인재풀(클릭)에 여러분의 이력서를 등록해주세요! 향후 인력 수요가 있을 경우 최우선으로 안내드리겠습니다”

•지원 순으로 전형이 진행되며, 적합한 후보자 발견 시 채용이 바로 마감되오니 지원의사가 있으신 분들은 빠른 지원 바랍니다.

•서버 안정성을 위해, 인터넷 익스플로러가 아닌 구글크롬, 혹은 마이크로소프트 엣지를 통한 지원 바랍니다.

•보훈대상자 및 취업보호대상자는 관련법에 의거하여 우대합니다.

•지원서의 기재사항이 사실과 다른 것으로 확인되거나 Reference from previous employer 상에 채용상의 결격사유가 확인될 경우 합격 또는 채용이 취소될 수 있습니다

•(The company reserves the right to withdraw the offer, it if discovers subsequently that a candidate has given false information in application or has provided false or fraudulent documentation in support of his/her application. The offer is conditional upon satisfactory results of reference checks.)

•머크와 카카오톡 친구를 맺어 최신 채용 소식을 받아보세요! (상위 QR코드 클릭 혹은 링크 클릭:

머크는 구성원들에게 아래와 같은 혜택을 제공하고 있습니다. 머크에서는 모두 호기심을 바탕으로 서로 다른 배경과 가치관, 그리고 경험을 가진 다양한 구성원들과 함께 성장할 수 있습니다. 머크는 다양성을 소중히 여기며, 이를 통해 탁월한 성과와 혁신을 이끌어내 과학 기술의 발전에 공헌하고 있습니다. 머크는 구성원 모두 본인만의 속도로 발전하고 성장할 수 있도록 커리어 개발의 기회를 제공합니다. 머크의 구성원들은 서로 돕는 건강한 기업 문화를 조성하고 있습니다. 머크에서 여러분만의 특별한 재능으로 인류의 진보를 실현하는 마법을 펼쳐보세요!

다양성으로 가득한 머크의 구성원이 되어주세요!