Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d)

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung des Quality Operations Team an unserem Pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wir unbefristet ab sofort in Vollzeit eine/n Specialist QA Operations (m/w/d) mit Hauptaufgaben für einen neuen Produktionsbereich (Pharmazeutische Herstellung mit Flüssig- und Pulverabfüllung).

Ihre Hauptaufgaben:

Qualitätsvertreter für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit der Produktion und der Validierungsabteilung

Qualitätsvertreter für Abweichungsuntersuchungen und CAPA sowie Bearbeitung von Untersuchungen und CAPA's

Qualitätsvertreter in den Bereichen SOPs, Änderungsmanagement

Bearbeitung von Kundenbeschwerden (Complaints) sowie das Durchführen von Untersuchungen und CAPA's

Erstellung der Product Quality Reviews

Unterstützung bei Batch Record Review

Durchführung von Quality Oversight Begehungen in allen operativen Bereichen

Vertretung der Qualitätssicherung in verschiedenen Meetings und in den Bereichen Labor, Herstellung, Abfüllung, Verpackung und Lager

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium (Master oder äquivalenter Abschluss) mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position; idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen oder vergleichbare Qualifikation

Gute Kenntnisse über GMP-Anforderungen sowie Arzneibücher (Ph.Eur., USP)

Gute Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung und Validierung von Equipment und Prozessen (Kenntnisse im Bereich der Computersystemvalidierung sind von Vorteil)

Sehr gute Deutschkenntnisse ist ein Muss, um im direkten Austausch mit den Kollegen der Produktion zu stehen, sowie gute Englischkenntnisse setzen wir Voraus

Sehr gute MS Office Kenntnisse

Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit unter Druck zu arbeiten

Arbeiten in einem Cross-funktionalen Team

Es wird ein selbstbewusstes Auftreten und schnelle disziplinierte Entscheidungen erwartet

BENEFITS:

Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)

Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag

Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung

30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)

Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement

Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)

Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status: Regular

Relocation:No relocation

VISA Sponsorship:No

Travel Requirements:10%

Flexible Work Arrangements:Hybrid

Shift:Not Indicated

Valid Driving License:No

Hazardous Material(s):N/A

Job Posting End Date:06/29/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

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