Qualified Person / Quality Assurance Expert (m/w/d)

Bausch + Lomb ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.

Ihre Aufgaben:

Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG für den Bereich Ein-Dosis-Ophtiolen (EDO)

Freigabe / Zertifizierung von Chargen gemäß § 16 AMWHV und Anhang 16 zum EU GMP Leitfaden in Übereinstimmung mit den gemeldeten Zulassungsunterlagen / Normativdokumenten

Qualitätssicherung über den gesamten Lebenszyklus der Produkte am Standort

Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen

Review und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten

Ausstellung von QP Declarations

Begleitung von GMP Inspektionen (inkl. Vor- und Nachbearbeitung)

Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme am Standort

Mitwirkung an Projekten zur Optimierung von Prozessen

Teilnahme an bereichsübergreifenden Projekt-Teams

Ihr Profil:

Approbierte/r Apotheker/in mit Qualifikation nach §15 AMG

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung

Sehr gute Kenntnisse der gültigen GMP-Regularien, Gesetze und Normen für Arzneimittel und Medizinprodukte im europäischen Raum

Verständnis von kritischen Prozessparametern (CPPs) und kritischen Qualitätsattributen (CQAs)

Erfahrungen im Bereich der aseptischen Produktion sind von Vorteil

Gute EDV-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung im Umgang mit Datenbanken

Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich)

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen

Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen

Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge

Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung

Mindestens 30 Tage Urlaub

37,5h Arbeitswoche

Flexible Arbeitsgestaltung

Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können

Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung

Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme

Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss

Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine

Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum VBB-Firmenticket bzw. zum Deutschlandticket

Bitte denken Sie daran, Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihre Jahresgehaltsvorstellung (in Brutto) anzugeben.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!

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