Packaging Specialist

BandLevel 2

Job Description Summary#LI-Onsite - La Almunia

#Posición Temporal

Contribuye a llevar medicamentos de alta calidad a los pacientes. Como Especialista en Empaque temporal, coordinarás el etiquetado y empaque de productos, asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y los procedimientos internos.

Job Description

Principales responsabilidades:

Coordinar el etiquetado y empaque de productos terminados.

Ejecutar el etiquetado y empaque de productos.

Responsable del control de Materias Primas (MP) para la fabricación del lote estéril, por ejemplo: etiquetas, vida útil y cumplimiento con el Batch Record (BR).

Ejecutar actividades de producción en áreas Clase D y áreas no clasificadas, de acuerdo con las instrucciones del Batch Record, las instrucciones de comportamiento aséptico y los SOP/POE.

Preparar y configurar los equipos para las actividades de etiquetado y empaque, así como para las actividades de producción realizadas en áreas Clase D y no clasificadas.

Cumplir con los estándares de comportamiento y el flujo de materiales en las áreas con contaminación controlada, especialmente en la sala estéril, de acuerdo con los procedimientos internos.

Realizar la limpieza y lavado de las áreas Clase C de acuerdo con los procedimientos establecidos en los procedimientos específicos.

Registrar de manera oportuna todas las actividades realizadas durante el proceso de fabricación, conforme a los principios de Integridad de Datos y las instrucciones de los SOP/POE.

Atender de inmediato cualquier situación inesperada, por ejemplo: disminución de presión de aire, cambios de temperatura o humedad, parada de máquina, o desviaciones de las operaciones estándar validadas.

Indicadores clave de desempeño:

Producción realizada de acuerdo con la planificación de producción y los requisitos de calidad, incluyendo cumplimiento con GMP/BPM.

Desviaciones ocurridas durante la producción.

Ausencia de observaciones críticas durante auditorías de autoridades regulatorias.

Ausencia de errores al completar la documentación requerida, como el Batch Record.

Asistencia a capacitaciones técnicas y de GMP/BPM.

Requisitos esenciales:

Experiencia previa en entornos de producción o manufactura farmacéutica

Conocimiento de buenas prácticas de fabricación y estándares de calidad

Capacidad para seguir procedimientos detallados y documentación de producción con precisión

Alta atención al detalle y compromiso con la calidad y la seguridad

Experiencia trabajando en entornos controlados o regulados

Capacidad para identificar y responder a desviaciones o situaciones inesperadas durante la producción

Conocimiento básico de preparación y operación de equipos de producción

Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

Requisitos deseables:

Experiencia en entornos farmacéuticos o de manufactura estéril

Conocimiento de ambientes controlados y prácticas de prevención de contaminación

Skills DesiredGeneral Hse Knowledge, gmp knowledge

REQ-10075967