Professional, Regulatory Affairs & Combination Products (m/w/d)

Leitung von Projektteams für US und EU Combination Product-Projekte innerhalb unserer CHC-Organisation

Steuerung und Koordination der Combination Product-Projekte

Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und Benannten Stellen

Koordination und Unterstützung von Projekten/Kundenanfragen im Bereich Regulatory Affairs

Regulatorische Bewertung im Rahmen von Change Control und bei Materialauswahl

Erstellung regulatorischer Dokumente und Zusammenstellung von Dokumentationen zu Dosiersystemen in Combination Products und Medizinprodukten, Pflege und Prüfung von Lieferantendokumenten sowie Pflege der Produktdaten in Datenbanken

Überwachung und Umsetzung relevanter regulatorischer Anforderungen weltweit

Job Type: Full-time