QC & QA Documentation Officer

QC-QA Documentation Officer

L’objectif de la fonction est de supporter les activités du laboratoire QC en terme de rédaction documentaire, revue et rédaction de déviation. La fonction rapporte au superviseur QC Quality Assurance & Documentation.

Le Rôle

Rédige la documentation liée aux activités analytique du labo avant exécution par les techniciens QC, rédaction déviations, support documentaire

Revoie et approuve la documentation liée aux activités du labo une fois les données complétées par les tech QC

Assure l’implémentation des CAPAs liées au déviations et inspections

Assure l’intégrité des données générées au labo

Participe à l’amélioration de la qualité opérationnelle et projets d’amélioration continue

Contribue à la rédaction des changes controls, SOP, protocoles

Réalise les activités en accord avec les SOP en vigueur

Supporte les inspections pour les questions liées à son domaine d’activité, en tant qu’expert (SME) dans son domaine

Suit les instructions de sécurité, considère la sécurité comme priorité n 1

Le/La Candidat (e)

Bachelier à orientation scientifique ou expérience acquises permettant d’assumer la fonction, notamment en rédaction documentaire

Une expérience préalable en rédaction documentaire, déviations est souhaitée

Connaissance des techniques de labo,

Connaissance en chimie, microbio est un sérieux atout

Capacité d’adaptation

Résistance au stress

Bonne connaissance des normes GMP et règle ALCOA

Connaissance de l’outil informatique requise

Français : lu, écrit, parlé

Anglais : Bonne maitrise (particulièrement à l’écrit pour les rédactions documentaires qui sont en anglais)

Nous vous offrons :

Poste à plein temps (40h/semaine).

Un contrat à durée indéterminée.

L'opportunité de participer à une entreprise biotechnologique dynamique en pleine croissance.

Un environnement de travail à taille humaine et une atmosphère conviviale.

Les compétences de leadership standard de Catalent qui sont utilisées pour les entretiens et pour la performance et le développement :

Dirige avec intégrité et respect

Produit des résultats

Démontre un sens aigu des affaires

Favorise la collaboration et le travail d'équipe

Promeut le changement

Engage et inspire

Entraîne et développe

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière.

Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à . Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.

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